医疗防护设备CE认证抵抗传染剂渗透

在医用防护服或医院床上用品中，纺织品有效抵抗微生物渗透/扩散的能力至关重要，近年来，在纺织材料和程序的开发方面取得了巨大进展，这些材料和程序应有效地保护人们免受各种病原体的侵害。

 

在医院环境中，有必要选择合适的纺织品作为有效的屏障，以防止湿和干状态下微生物的渗透或转移，在紧急情况下，例如SARS或埃博拉病毒暴发，抗病毒屏障性能可以挽救生命。

 

医疗床上用品防护手套出口欧盟需要办理CE认证，我们具有评估纺织品，手术服，口罩和窗帘对微生物和血液的阻隔性能的专业知识和设备。

 

 

 

防护设备CE认证抵抗传染剂渗透：

标准品

ISO 16604：在静水压力下抗被污染液体渗透的能力（ISO 16603合成血液测试–筛查）

 

ISO 22610：与包含污染液体的物质机械接触，可抵抗传染剂渗透

 

ISO / DIS 22611：抵抗被污染的液体气溶胶渗透的能力

 

ISO 22612：抗污染固体颗粒渗透的能力

 

 

静水压力下抗感染剂渗透的能力

ISO 16604-纺织品样品未通过测试

 

 

标准

ISO 16603：合成抗血液渗透性

 

结果

过关失败

 

连续的压力

0、1.75、3.5、7、14和20 kPa（5'）

0 kPa 5'-14 kPa 1'-0 kPa 4'

该测试方法源自ASTM F1670

 

 

防护设备CE认证湿细菌渗透：

欧洲医疗器械法规专门规定了避免器械相关感染的责任。为了证明符合此要求并向用户介绍产品，需要使用统一的公认的国际测试方法。

 

该国际标准中描述的测试方法使用了微生物技术，因此只能由具有丰富经验和装备的实验室专门执行。

 

标准

ISO 22610：用于患者，临床人员和设备的用作医疗设备的手术单，手术衣和洁净的空气服-测定对湿细菌渗透的抵抗力的测试方法

ISO 22610-湿细菌渗透的测定

 

 

原理

将一片与供试材料大小相同并带有细菌的供体材料放在供试材料上，使受污染的一面朝下，并用一张HDPE覆盖膜覆盖。

 

      彼此紧密配合的两个圆锥形金属环将三片保持在一起。将材料组合放置在琼脂板上，将钢环自由悬挂在帽沿外侧，并施加拉力。用*的力将耐磨手指放在材料的**部，使测试样品与琼脂表面接触。在偏心凸轮的作用下，手指可在不到15分钟的时间内在平板的整个表面上移动。材料的组合，加上钢环的重量，确保在任何给定时间仅使小部分试样与琼脂表面接触。由于摩擦和液体从琼脂表面向上迁移的综合作用， 

 

测试进行15分钟。15分钟后，将琼脂板换成新鲜的琼脂板，并以相同的组合（即相同的供体和试样）重复测试。使用相同的组件执行五个连续的测试，从而可以估算随时间的渗透率。 

 

可以通过使用相同的技术来确定对试样上侧的细菌污染和供体材料上残留的细菌负荷的估计，医疗床上用品防护手套CE认证可咨询我们！